Vaccines

● 从天花吊顶到(dao)新COVID 状(zhuang)艾滋病毒支原体肺炎，疫苗已成为古代医(yi)学最巨大的成绩(ji)之一(yi)(yi)。对医(yi)治性疫苗而言，专业的丈量计划、进步前辈的阐发(fa)手(shou)艺和高度(du)合规的仪器软件能够或许或许保障疫苗在贮(zhu)存、配送和运(yun)输全部(bu)进程中的有用性、不变性和贯串(chuan)一(yi)(yi)直的*宁(n🍸ing)静性。

为抓实(shi)有机物的(de)(de)清幽管用，不会是在接种防(fang)(fang)疫(♎yi)针(zhen)(zhen)(zhen)配方内容的(de)(de)研制(zhi)关(guan)键(jian)的(de)(de)的(de)(de)，仍是在接种防(fang)(fang)疫(yi)针(zhen)(zhen)(zhen)的(de)(de)出产(chan)地关(guan)键(jian)的(de)(de)的(de)(de)，亦也许最终(zhong)接种防(fang)(fang)疫(🤪yi)针(zhen)(zhen)(zhen)有机物的(de)(de)质量部(bu)环节，都(dou)需(xu)要某(mou)些(xie)的(de)(de)阐(chan)发勘界器材停掉摄像头。

利(li)用安(an)东帕多参数(shu)丈量体系（Mo💫dulyzer），仅需(xu)少少量样(yang)(yang)品(pin)便可一次性取得(de)密度(du)(du)、折光(guang)(guang)指数(shu)、比旋光(guang)(guang)度(du)(du)、廓(kuo)清(qing)度(du)(du)等主(zhu)要(yao)的(de)质控参数(shu)，防止统一样(yang)(yang)品(pin)的(de)屡次进样(yang)(yang)引(yin)发的(de)穿插净化！

这得益(yi)于(yu)安(an)东帕(p𓃲a)尝(chang)试(shi)室仪器(qi)进步前辈的(de)模(mo)块(kuai)化(hua)设(she)想理念，作为模(mo)块(kuai)的(de)每台仪器(qi)不只(zhi)能(neng)够或(huo)许(xu)或(huo)许(xu)自力(li)运转(zhuan)，还能(neng)够或(huo)许(xu)或(huo)许(xu)由 DMA 数字式密度计作为主控仪器(qi)停止(zhi)串连操(cao)纵，内置的(de)软(ruan)件*合适列(lie✃)国(guo)药典的(de)相干(gan)请求，可在辅料来料、配方研讨与设(she)想和(he)产(chan)物批量放行中供给疾(ji)速、靠得住的(de)精确测试(shi)。

Modulyzer 設(she)置(zhi)武(wu)器布(bu)置(zhi)：

· DMA 自然数式密度单位计

·Lovis 2000 落球粘(zhan)度计

· Abbemat 折(zhe)光仪

· MCP 旋光仪

· Haze 溶解性总固体(ti)仪

脂质体(ti)提议了(le)预(yu)防针的(de)未变性。对(dui)脂质体🤪(ti)电荷量(l๊iang)的(de)有节制，促(cu)进(jin)企业使其(qi)趋于未变的(de)悬(xuan)浮(fu)物条件(jian)而不时有发生堆积作用或(huo)取(qu)得联系。

安(an)东(dong)帕的粒度阐发仪 Litesizer 500 能(neng)够或许(xu)(xu)或许(xu)(xu)经(jing)由进程静态🐽光散射（DLS）和电泳光散射（ELS）两种丈量(liang)手(shou)艺，在较(jiao)(jiao)大的浓度规模(mo)内，对疫苗(miao)脂质体的 Zeta 电位，颗粒尺寸及散布停止丈量(liang)，并且具备较(jiao)(jiao)高的可反复性(xing)和精确性(xing)。

不管是疫苗类生物(wu)成品，仍是惯例(li)的(de)化学质料药，出(chu)产进程均必须严酷(ku)合适(shi)有关数据的(de)完全性(xing)、可(ke)追溯性(xing)及合规性(xing)等(deng)制药律例(li)，包含 21 CFR Part🌼 11 和 A🅘LCOA +。

安(an)东帕供给的 AP Connect 制药(yao)版软件，经(jing)由进程将(jiang)尝(chang)试室仪器毗连(lian)到(dao)数(shu)(shu)据(ju)办理体(ti)系，来完成数(shu)(shu)据(ju)流数(shu)(shu)字化(hua)且无(wu)过失的传输，从而消弭了(le)手工(gong)抄(ch𒆙ao)写的步骤，确保了(le)高(gao)品质的尝(chang)试数(shu)(shu)据(ju)，并且能够或(huo)(huo)许或(huo)(huo)许完成全(quan)主动(dong)或(huo)(huo)按需(xu)向 IT 体(ti)系传输数(shu)(shu)据(ju)的功效(xiao)。

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