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枯燥失重合规测定，轻松搞定！

点击次数：4612 更新时候：2021-12-07

琐碎失重有(you)的(de)是种(z😼hong🅰)差重(zhong)称准(zhun)方案，适用法测片状、冲剂(ji)或装散姿料中释放性东西的(de)的(de)含量(liang)。在(zai)外(wai)理之前之后对样本称准(zhun)，侧量(liang)量(liang)用差。

本论文将通过法国药典和欧洲各国药典的律例标准，试述若何使用Cubis® II尝试室天平检测糖衣片、口服液或散裝素材的干重，并能轻轻松松完成合规性。

丈量筹办

安装澳大利亚药典第731章（USP第731章），将1–2g样件夹杂着；倘若是是不大科粒物，则将其全抗压碎至2mm面前。

丈量步骤

在没意思器开国中将有窗玻璃瓶子塞的浅秤量瓶没意思约30钟头；

蒸发至恒温后秤量皮重，将土样放置在可乐瓶中，并秤量初始值土样权重；

悄然无声振摇，使仿品一般煽动在可乐瓶中；

出掉胶塞，将可乐瓶放至沉闷室中，在常温下培养；

颠末冷藏代理后，立刻封好小瓶，在繁琐器中冷却塔至恒温，其后精确测量差重。

律例规范

以英国药典“没趣乏味恒重"或澳大利亚药典“没趣乏味恒重"或“炽灼至恒重"测量医疗药品的重量值。

美国药典	欧洲药典
每克样本二次保持称重份量的区分不会逾越0.50毫克。	若俩次持续时间秤量信噪比的不同之处不转变0.5mg，则可举证样机沉闷至恒重。
	若称样的参量差跨过批准市场规模，则应不间断乏味，并下次称样参量。

Cubis® II软件利用

在广泛用于干燥失重的Cubis® II免费软件下载利于中，代为办理员都按照澳大利亚药典或法国各国药典挑好试着英式和图纸范本（片状或胶丸）。如果允许的份量差优越性，挑好澳大利亚药典仍是法国各国药典草案了仗量内容、免费软件下载利于若何觉得图纸早就由历程或未途经历程测试图片。

起首，称重起始土样信噪比（含皮重），而为最小称重三回回称信噪比。统共都可以预防10个生产批号，每条个生产批号最小包罗100个土样。
系统软件巧用算计每段个试样的原始重量和回称重量，并测得重量差不会是在欧美药典第42章或欧洲其他国家药典（PhEur）的批准规模化内。
称取合格品后，应用算计份量差，若果份量差企及制约，则向普通手机用户显著加载响动。途经历程机械制，当合格品中散发性原材料设备过度且不得不耽误了空调历程时，普通手机用户可用得直接响应。

软件下载通过而对某1个样件可打造融合报告单，包罗精确测量的初始状态食用量和回称食用量，并是以通过的药典，记实都没有经过守护流程或未经过守护流程各种测试。

Cubis® II系统软件借助琐碎失重指教移动我们保证差重称重量线程池，并确定美药典或澳洲药典拒绝点评重大成果。假如产品未通过线程池检测，移动我们可能看过醒对象积极响应响动。

Cubis® II

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